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              如何識別藥品的批準文號

              點擊量:                 發布時間:2022-05-31                 信息來源: 原創

              來源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshyp/20171024095701745.html

              正文:

                藥品批準文號是國家食品藥品監督管理總局批準藥品生產企業生產藥品的文號,是藥品生產合法性的重要標志。未取得藥品批準文號的生產企業不得生產藥品。國外以及中國香港、澳門和臺灣地區生產的藥品進入國內上市銷售的,必須經國家食品藥品監督管理總局批準注冊,并取得相應藥品批準文號。
                藥品批準文號格式如下。
               ?。?)國產藥品 國藥準字H(Z、S)+ 8位數字,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。
               ?。?)中國香港、澳門和臺灣地區的藥品 《醫藥產品注冊證》證號的格式為H(Z、S)+8位數字,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。
               ?。?)進口藥品分包裝 國藥準字J+ 8位數字。
               ?。?)進口藥品 《進口藥品注冊證》證號的格式為H(Z、S)+ 8位數字,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。



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